臨床研究
臨床研究の詳しい情報（英語版）

Mentor社はセイリン・インプラントとジェル・インプラントの徹底的な安全評価を行なってきました。
30,000人以上のシリコン・ジェルを使用した女性の臨床試験であり、この研究は1982年FDAの協力のもと確立しました。
Mentor社は、そのうえ5,000人もの患者を巻き込む大規模なセイリン・インプラントの調査を行いました。この研究の目的は、インプラントの安全性と有効性について情報収集のためでした。Mentor社のセイリン・インプラントはFDAからPMA許可を受けています。

コア・ジェル・スタディ＜Mentor社、丸型、シリコン・ジェル・インプラント＞

Mentor社はシリコン・ジェル・インプラント（乳房インプラント）の安全性と有効性を評価する臨床試験を行なっています。このアメリカ全国内的な研究は 1,000人の患者が登録し、60箇所でMentor社のシリコン・ジェル・インプラントの研究を10年にわたり行ないます。

3つのグループ研究
一般的な胸を大きくする研究
胸の手術（乳がん）などを受けた後の再建するための研究
前のセイリン・インプラント、シリコン・インプラントの修正研究

シリコン・ジェル・インプラントは1992年から（アメリカでは）一般には許可されていません。FDA(Food and Drug administration食品医薬品局)がこの臨床試験の情報を収集するよう、インプラントの製造会社に要求しています。このコア・ジェル研究はFDAに情報を供給しなければなりません。すべての患者が研究にしたがっている10年間のあいだ、2年ごとに情報をFDAのPMAに提出し、シリコン・インプラントの安全性と有効性を実証することになります。