現在、医薬品は星の数ほどあります その中には頻繁に使われる生活習慣病の治療薬もあれば あまり使われない薬もあります そのどれもが長い開発期間を経て市場に出てきたことを どれだけの方が知っているでしょうか？ 実際にどのくらいの時間と費用がかかるのか知っていますか？ 一般的に言われている過程を簡単に説明すると ↓ 動物等を用いて薬理作用、薬物動態（吸収、分布、排泄過程など）、 毒性、変異原性（遺伝子を変異させるかどうか）などの試験 ↓ 臨床試験（ここから人に投与します） ｐｈａｓｅT（健康な男性数〜十数名） ↓ ｐｈａｓｅU（少数の患者さん） ↓ ｐｈａｓｅV（比較的多くの患者さん） 一般的に言う臨床試験はここまで ↓ 審査（厚生労働省） ↓ 承認 ↓ 市販（ｐｈａｓｅW：市販後調査） ↓ 再審査 ↓ ・・・ となっております この過程の中で、発見から承認までが １０年〜１数年 １００億円近く かかってしまうらしいのです つまり今日発売された薬は、１０年位前に見つかったものなんですよ しかももし承認審査で落ちようものなら それまでの費用が… いやぁ、大変なんだなぁと思っちゃいましたね |