僕が投与を受けている男性ホルモンについて
ENARMON DEPOT(エナルモンデポー)
日本薬局方エナント酸テストステロン注射液
【禁 忌】(次の患者には投与しないこと)
1. アンドロゲン依存性腫瘍(例えば前立腺癌)及びその疑いのある患者
[腫瘍の悪化あるいは顕性化を促すことがある.]
2. 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
【組成・性状】
販売名 エナルモンデポー250
成 分 日局エナント酸テストステロン
含 量 1管1mL中250mg
添加物 1管1mL中ゴマ油適量
剤形・性状 アンプル(無色〜微黄色の澄明な油性注射液)
【効能・効果】
男子性腺機能不全(類宦官症),造精機能障害による男子不妊症,再生不良性貧血,骨髄線維症,腎性貧血
【用法・用量】
・男子性腺機能不全(類宦官症)の場合
通常,成人にはエナント酸テストステロンとして1回100mgを7 〜10日間ごとに,
又は1 回250mgを2 〜 4 週間ごとに筋肉内注射する.
・造精機能障害による男子不妊症の場合
通常,成人にはエナント酸テストステロンとして1回50〜250mgを2 〜 4 週間ごとに無精子状態になるまで
筋肉内注射する.
・再生不良性貧血,骨髄線維症,腎性貧血の場合
通常,成人にはエナント酸テストステロンとして1 回100〜250mgを1 〜 2 週間ごとに筋肉内注射する.
なお,いずれの場合も年齢,症状により適宜増減する.
【使用上の注意】
1. 慎重投与(次の患者には慎重に投与すること)
(1)前立腺肥大のある患者
[前立腺肥大が増大するおそれがある.]
(2)心疾患,腎疾患又はその既往歴のある患者
[ナトリウムや体液の貯留により,これらの症状が増悪するおそれがある.]
(3)癌の骨転移のある患者
[高カルシウム血症があらわれるおそれがある.]
(4)高齢者
2. 重要な基本的注意
(1)男性に投与する場合には,定期的に前立腺の検査を行うこと.
(2)女性に投与する場合には,変声の可能性のあることを告げておき,投与に際しては観察を十分に行い,
異常が認められた場合には投与を中止すること.
3. 相互作用
[併用注意]
薬剤名等 抗凝血剤 ワルファリンカリウム等
臨床症状・措置方法 抗凝血剤の作用を増強することがあるので,抗凝血剤を減量するなど注意する.
機序・危険因子 本剤の凝固因子合成抑制あるいは分解促進作用による.
4. 副作用(頻度不明)
過敏症 過敏症状 注1)
肝 臓 肝機能検査値の異常 注2)
内分泌 注2)
女 性 回復しがたい嗄声・多毛,ざ瘡,色素沈着,月経異常,陰核肥大,性欲亢進
男 性 陰茎肥大,持続性勃起,特に大量継続投与により精巣萎縮・精子減少・精液減少等の精巣機能抑制
精神神経系 多幸症状 注2)
皮 膚 脱毛,皮膚色調の変化(紅斑等)等 注2)
投与部位 疼痛,硬結 注2)
注1) 発現した場合には投与を中止すること.
注2) 観察を十分に行い,発現した場合には減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと.
5. 高齢者への投与
高齢者には慎重に投与すること.
[男性高齢者ではアンドロゲン依存性腫瘍が潜在している可能性があり,また一般に高齢者では生理機能が
低下している.]
6. 妊婦,産婦,授乳婦等への投与
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと.
[女性胎児の男性化を起こすことがある.]
7. 小児等への投与
思春期前の患者には観察を十分に行い慎重に投与すること.
[骨端の早期閉鎖,性的早熟を来すおそれがある.]
8. 適用上の注意
(1)投与経路
本剤は筋肉内注射にのみ使用すること.
(2)筋肉内注射時
筋肉内注射にあたっては,下記の点に注意すること.
1) 同一部位への反復注射は行わないこと.特に小児には注意すること.
2) 神経走行部位を避けること.
3) 注射針を刺入したとき,激痛を訴えたり血液の逆流をみた場合は直ちに針を抜き,部位をかえて注射すること.
9. その他の注意
蛋白同化・男性ホルモン剤を長期大量に投与された再生不良性貧血の患者等に肝腫瘍の発生が観察されたとの
報告がある.
【有効成分に関する理化学的知見】
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