登録審査

ここでは登録審査の次第、チェックポイント、留意事項につき記述します。

１．登録審査の次第　　　　　　　　　　　要目　　　　　　　　　対応　　　　　　　　　　　　　　　　内容　　　　　　　　Step1　外部審査機関の審査員来場　　管理責任者　　　　　審査用会議室へ案内、挨拶、昼食の手配、現場作業着、ヘルメット、安全靴寸法確認。　　Step2　初回会議(オープニング　　　審査チームリーダー　審査チームリーダが以下の内容で審査対象の組織の責任者を集め実施する。ミーティング)　 ①審査申請謝辞、審査チーム紹介　　　　 ②審査範囲確認、審査目的説明 ③審査日程、審査分担の説明 ④審査の合否判定基準、不適合、観察事項の説明 ⑤公式連絡ルート、審査チームガイドの確認 ⑥守秘義務、立ち入り禁止区域有無の確認　　Step3 ブリーフツアー　　　　　　　審査員　　　　　　　審査部門への移動時間、審査対象の設備・人員・部品・書類の場所・量の概要を掴む　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　為の企業内概略見学　　Step4 経営者・管理責任者の審査　審査チームリーダー　品質方針・目標の主旨・展開、その為の組織・経営資源等トップとしての意向・責務　の確認。　　Step5 部門ごとの審査　　　　　　　審査員　　　　　　　審査対象部門で対象審査部門の出席者(職長以上)に対し以下の内容で実施する。 ①チェックシート使用(サンプルチェック) 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　②文書が規格の必須事項に適合しているか。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　③記録は文書通りに存在するか。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　④文書・記録・現品は台帳と一致するか。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　⑤システムの有効性の判定基準は明確か。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　⑥適合、不適合、観察事項の判定、部門長の了解を得る。　　Step6 報告書作成と報告　　　　　　審査チームリーダー　チームを構成する審査員の報告を受けて最終的に纏める、不適合・観察事項の確認。　　Step7　最終会議(クロージング　　　審査チームリーダー　初回会議の出席者に対し不適合・観察事項の説明とシステム改善に対するコメント。　　　　　ミーティング) 　 ①審査協力への謝辞。 ②審査範囲・目的の再確認。 ③不適合につき重大(メジャー)・軽微(マイナー)の区分の説明 ④合否判定基準の説明(重大不適合が一件も無ければ判定会に推薦。軽微不適合があれば４～５件以内で且つ是正計画の提出を条件に判定会に推薦) ⑤審査結果の説明(合否の暫定的結論、判定会に推薦の有無) ⑥軽微不適合に対する是正計画の提出方法と期限の説明。 ⑦判定会議合格後登録証発行までの手順。 ⑧登録後の定期審査方式の選択。　　２．チェックポイント　　　　登録審査時のチェックポイントは以下の通りです。　　　　　　　①文書の種類と内容が規格に従ったものであるか。(否で不適合) 　　　　　　　②文書の記述・手順通りに運用結果としての記録が責任者の承認を得て残されているか。(否で不適合) 　　　　　　　③文書と記録の管理は台帳管理を伴い遅滞なく行われているか。　　３．留意事項　　　　登録審査時の留意事項は以下の通りです。　　　　　　　①重大不適合が一件も無いこと。重大不適合とは構築された品質システムがISO9001規格要求事項に対して全体的に見逃せない違反を抱えて　　　　　いる場合を言う。全体的に見逃せない違反とは、　　　　　　　　・規定要求事項に沿ったシステムが全く構築されていない(要求事項が文書化されていない)。　　　　　　　　・構築されたシステムが全く実施されていない(文書に規定されていることが全く実施されていない)。　　　　　　　②軽微不適合が数件以内であること。軽微不適合とは構築された品質システムがISO9001規格要求事項に対して部分的に見逃せない違反を抱　　　　　えている場合を言う。部分的に見逃せない違反とは、　　　　　　　　・ルール違反が特定部門に限定されている。　　　　　　　　・不合格品・不良サービスの基準が不明確、且つ基準が明確で発見されても是正出来ないシステムである場合。　　　　　　　③観察事項については合否に無関係とする。観察事項とは審査員の目から改善がベターであると考えられることで指摘事項とも言える(オブ　　　　　　　　ザーベーションないしはコメントとも称する)。しかし審査機関はコンサルタント業務を基本的には行わないことゆえ不適合に近い部分に　　　　　　　　ついてのみの指摘と考える。

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