 手順書作成・確認相談
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新規作成時の指導及び作業補助相談
事業体制に対応した手順書・細則・マニュアルの作成方法
定期点検時の体制確認
手順書等改訂時の内容確認
合併により複数の手順をひとつの手順として併合するとき、法規改正にともなう改訂につき、法規改訂根拠（理由）を理解したうえで対応できるようサポート
合併等による体制変化に伴う改訂相談
如何に現実的に且つ迅速に対応するか、第三者機関として公平にサポート
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検討キーワード |
種別手順書作成、医療機器手順書、安全管理体制、 |
模擬点検（模擬査察）
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当局査察前の予備点検及び模擬点検相談
製造販売業許可の申請・更新時に、自ら十分確認しているが、行政当局の調査前に第三者による事前確認を希望する場合に、点検実施や実調査時の対応について検討・相談・助言
第三者点検評価相談
日常実施している点検が果たして適正なのか、特に問題となる事例が発生していないので体制は十分確立されていると判断し、潜在的な問題点を見逃していないか、むしろ認識していないだけなのかにつき確認・助言
自己点検担当者指導相談
自己点検の本質は、適正体制の確立・保持であって、点検行為は手段でしかない。点検し改善の要否を見極め、改善完了に至るまでの一連の行動が必要になってくる。この一連の対応ができる担当者の育成につき相談・助言
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検討キーワード |
許可要件、GVP査察、改善事項、改善報告、点検教育 |
実施部門点検相談
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支店・営業所等実施部門点検相談及び作業補助
全国支店・営業所等の営業関連実施部門の自己点検は、本社管理部門からの訪問点検のかたちをとり、実施部門末端と管理部門とのコミニケーションを図る上では最もよい方法ではあるが、少人数での全国カバー、営業部門との力関係（特に改善指導が必要な場合）等の問題も潜在する。
このため、予め管理部門と検討済みの手順に則り、第三者機関として公平に遵守状況調査及び指導相談を行う方法を提供
安全管理業務委託会社（特に販売委託等による）への点検相談及び作業補助
第三者機関としての公平な点検、指導の助言や作業補助を提供し、最終的な改善確認に至るまでサポート
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検討キーワード |
点検実施手順、事前調整、改善確認、実施責任者指導 |
海外本社・導入会社査察事前相談
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海外本社の監査部門による定期的な監査対応相談
本社SOPと国内SOPの整合性につき、本社監査担当者に説明できるよう、事前相談や直接説明等を実施（海外本社は自分の子会社より、外部コンサルティング会社等を信頼する傾向があるため）
国内外導入会社の導入時監査対応相談
導入会社SOPと自社SOPとの整合性につき検証し、包括的な安全管理業遂行につき、第三者機関として公平に点検・調整
海外子会社、導出会社に対する監査対応相談
海外子会社・導出会社に対し、国内法と海外現地法とを包括した査察手順の事前調整及び子会社への定期的な査察の実施をサポート
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検討キーワード
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外部監査会社、販売基本契約、大手製薬会社、企業間調整
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