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治験 GCP e-ラーニング  「答申GCPの言葉の定義とその関連(2)」

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GCP e-ラーニング 言葉の定義とその関連(3)

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問 1 治験審査委員会の大きな責務に創薬ボランティアの人権、安全、福祉の保護を確保することがあげられる
YES
NO
問 2 治験審査委員会は最低で構成される  
問 3 治験審査委員会の成立要件として過半数の出席が必要である。
YES
NO
問 4 治験審査委員会の成立要件として自然科学以外の領域の委員は不可欠である
YES
NO
問 5 治験審査委員会に自然科学領域以外の領域に属している委員が参加していれば「治験に係わる施設と利害関係を有していない委員」が欠席としても会議とて成立する
YES
NO
問 6 治験審査委員会の委員に治験責任医師がいた場合、自分が担当する治験について、積極的に審議、裁決に参加することが望ましい。
YES
NO
問 7 治験実施医療機関の長は治験審査委員会の委員に成れる。
YES
NO
問 8 治験審査委員会において軽微な変更に関してだけ認められている審査を何と呼ぶ? 答え:
問 9 治験審査委員会の委員は審議に参加していなくても委任状を持って裁決に投票できる
YES
NO
問 10 治験審査委員会は委員以外の特別な分野の専門家に出席を求め、その協力を得ることができる
YES
NO

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結果:


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