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治験 GCP e-ラーニング 「治験実施医療機関（１）」
100 点満点 ( 合格点 70 点 )
残り時間
| 問 1 | 治験を依頼する病院に当該治験の検査に必要な検査機器が有ることを調査することも必要 |
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| 問 2 | クリニックで治験を実施する時は緊急時に対応可能かどうかを調べる必要がある。 |
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| 問 3 | 治験責任医師がアルバイトで来ている病院とは契約無しで治験ができる |
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| 問 4 | 創薬ボランティアが入院先を自宅近くに変えて治験の継続を望み、治験責任医師が承諾したら転院先の病院で契約無しで治験を実施できる。 |
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| 問 5 | 病院のSOPで治験審査委員の要件を調べて問題無ければ、実際の審議メンバーを調べる必要な無い。 |
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| 問 6 | 治験審査委員会が承認を却下しても病院長は実施の許可を条件付きで出せる |
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| 問 7 | 病院長が治験薬管理者を一般事務職の外来事務に任命しても問題無い。 |
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| 問 8 | 治験事務局と治験審査委員会事務局は兼ねることができる。 |
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| 問 9 | 病院長は治験に関する文書類等の記録ごとに保管責任者を指名すること。 |
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| 問 10 | 治験が終了したら、病院の治験関連の資料は廃棄しても良い。 |
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